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Qualified Person (m/w/d)

Standort: Nordrhein-Westfalen
Zeitpunkt: ab sofort

GHD Compounding GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der individuellen Arzneimittelherstellung (Compounding) und spezialisiert sich auf die Produktion von patientenspezifischen Medikamenten. Unser Ziel ist es, höchste Qualität und Sicherheit bei der Versorgung unserer Patienten zu gewährleisten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Dich als Qualified Person (m/w/d)!

Als Qualified Person (m/w/d) bist Du für die Freigabe von Arzneimitteln verantwortlich und in die entsprechenden qualitätskritischen Prozesse des Unternehmens eingebunden und gestaltest qualitätskritische Prozesse mit.

Deine Aufgaben:

  • Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und Qualitätsstandards gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) und EU-GMP-Richtlinien
  • Freigabe der hergestellten Chargen gemäß § 15 AMG sowie Überprüfung der Herstellungs- und Prüfprotokolle im Rahmen der Freigabe
  • Verantwortung für Aufgaben gemäß Betäubungsmittelgesetz (BtMG)
  • Expertise in der Durchführung von Risikoanalysen und der Bewertung von Abweichungen im Herstellungsprozess
  • Stets auf dem neuesten Stand der GMP-Regularien; Du vertrittst die Abteilung bei Behördeninspektionen und internen Audits
  • Nutzung Deines Fachwissens zur Schulung und Anleitung von Kollegen in Qualitätsfragen und regulatorischen Themen

Dein Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Idealerweise Anerkennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 15 AMG oder Erfüllung der Voraussetzungen für eine Anerkennung
  • Zusätzlich überzeugst Du durch fundierte Kenntnisse der gängigen GMP-Regularien
  • Leidenschaft für Arzneimittelqualität und Freude daran, Prozesse aktiv zu gestalten und Verantwortung zu übernehmen
  • Du arbeitest gerne im Team und scheust Dich nicht davor, Projektverantwortung zu übernehmen
  • Durch Deine offene, kommunikationsstarke Persönlichkeit und einem guten Gespür für Menschen und Situationen passt Du perfekt zu uns
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie erste Erfahrungen im SAP-Qualitätsmodul runden Dein Profil ab

Dein Plus bei uns:

  • Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
  • Persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch unseren hauseigenen Campus
  • Ein modernes Arbeitsumfeld und ein motiviertes Team
  • Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
  • Flache Hierarchien, familienfreundliches Betriebsklima
  • Eine betriebliche Altersvorsorge mit 20 % Arbeitgeberzuschuss
  • Mitarbeiterrabatte über unser Corporate Benefits Portal sowie für unternehmenseigene Produkte

Neugierig? Dann möchten wir Dich gerne kennenlernen und freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse & Zertifikate) über unser Bewerbermanagementsystem.

GHD GesundHeits GmbH Deutschland

Recruitingteam

Bogenstraße 28 a

22926 Ahrensburg

Bewerberhotline 0800 / 51 67 206

Ermonda Sejdija Recruiterin bei der GHD

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Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann möchten wir dich gerne kennenlernen und freuen uns auf deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbermanagementsystem.

Schicke uns eine E-Mail an:

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(Mo. – Fr. 8.00 – 17.00 Uhr)

Hinweis für Personalberater

Unser Unternehmen arbeitet bereits seit vielen Jahren mit ausgewählten Personaldienstleistern und Beratungsagenturen erfolgreich zusammen. Um uns gegenseitig unnötigen Aufwand zu ersparen danken wir wir für das Verständnis, dass aus diesem Grund zum aktuellen Zeitpunkt kein Interesse an weiteren Kooperationen in diesem Bereich haben.